Նորություններ - FDA-ն թույլատրում է տանը COVID-19 ախտորոշիչ թեստի առաջին նմուշառումը առանց դեղատոմսի

Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը երեկ լիազորել է LabCorp-ի Pixel COVID-19 թեստի տնային հավաքածուի հավաքածուն մեծահասակների կողմից առանց դեղատոմսի օգտագործելու համար։FDA-ն վերանայել և վերաթողարկել է թեստի համար արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը, որը թույլ է տալիս անհատին տանը հավաքել քթի շվաբրի նմուշ և ուղարկել այն LabCorp-ին թեստավորման համար՝ դրական կամ անվավեր արդյունքներով, որոնք տրամադրվել են բուժաշխատողի կողմից հեռախոսով, իսկ բացասական արդյունքները՝ էլ. կամ առցանց պորտալ:

«Չնայած շատ տնային հավաքածուների հավաքածուներ կարող են նշանակվել պարզ առցանց հարցաշարով, այս նոր լիազորված ուղղակի սպառողին հավաքագրման հավաքածուն հեռացնում է այդ քայլը գործընթացից՝ թույլ տալով բոլորին հավաքել իրենց նմուշը և ուղարկել այն լաբորատորիա մշակման համար», - ասաց Ջեֆը: Շուրեն, բժիշկ, FDA-ի սարքերի և ճառագայթային առողջության կենտրոնի տնօրեն:


Հրապարակման ժամանակը՝ Դեկտեմբեր-21-2020